La substance active de Serlain est le chlorhydrate de sertraline
Les autres composants sont:
— Comprimés pelliculés 50 mg sécables et comprimés 100 mg non sécables: hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, glycolate sodique d'amidon, stéarate de magnésium (dérog. n° 42/1061 et 42/1062).
— Solution orale concentrée 20 mg/ml: glycérine, alcool 12%, lévomenthol, butyle d'hydrotoluène, eau.

Состав:
Активное вещество: сертралина гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
— таблетки с насечкой, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг; таблетки без насечки, 100 мг: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолят крахмала, магния стеарат (поправка n° 42/1061 и 42/1062).
— раствор для перорального применения, концентрация 20 мг/мл: глицерин, спирт 12%, левоментол, бутилгидротолуол, вода.

SERLAIN 50 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables
SERLAIN 100 mg se présente sous forme de pelliculés non sécables
SERLAIN se présente également sous forme de solution orale concentrée

SERLAIN est disponible dans les présentations suivantes:
— Boîtes de 30 et 60 comprimés sécables pelliculés à 50 mg
— Boîtes de 30 comprimés non sécables pelliculés à 100 mg
— Flacons de 60 ml de solution orale concentrée 20 mg/ml

Форма выпуска:

— В форме таблеток с насечкой, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг. Упаковки по 30 и 60 таблеток
— В форме таблеток без насечки, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг. Упаковки по 30 таблеток
— В форме концентрированного раствора для перорального применения. Флаконы по 60 мл

Le Serlain est indiqué pour le traitement des symptômes de la dépression, y compris de la dépression accompagnée de symptômes d'anxiété.

Препарат показан для лечения и профилактики симптомов депрессии, в том числе депрессии с симптомами тревоги.

Le Serlain est indiqué dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) des adultes et des enfants.

Показан при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) у взрослых и детей.

Le Serlain est également indiqué dans le traitement des troubles paniques.

Также показан при панических расстройствах.

Le Serlain est également indiqué dans le traitement de la phobie sociale (trouble d'anxiété sociale).

Показан при социальной фобии (социальное тревожное расстройство).

Противопоказания
Лекарство противопоказано к приему:

— Si vous avez précédemment présenté une hypersensibilité (allergie) à ce médicament ou à un des excipients de la préparation

— при наличии реакций особой чувствительности (аллергии) к действующему веществу или любому вспомогательному веществу

— Si vous prenez un médicament inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), ou dans les 14 jours après l'arrêt d'un traitement par un IMAO. En cas de traitement par un IMAO arrêtez celui-ci et attendez deux semaines avant de prendre Serlain (Voir 'Utilisation de SERLAIN en association avec d'autres médicaments')

— при проведении терапии ингибиторами моноаминоксидаза (МАО). Серлен разрешается применять не ранее чем через 14 дней после прекращения применения ингибиторов МАО (см. «Применение Серлена в сочетании с другими препаратами»)

— Si vous prenez un médicament contenant du pimozide

— при применении препарата, содержащего пимозид.

Ne prenez pas de solution orale concentrée de Serlain si vous prenez un médicament contenant du disulfiram

Запрещается принимать концентрированный раствор Серлен для перорального применения при проведении терапии препаратом, содержащим дисульфирам.

Utilisez Serlain avec prudence:

Принимать с осторожностью:

— Si vous présentez une maladie du foie ou des reins
— Si vous utilisez un produit diurétique
— Si vous prenez un produit ou une préparation de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), il est nécessaire d'interrompre sa prise avant de commencer un traitement par Serlain
— En cas de prise simultanée de Serlain et d'un anticoagulant (ex. la warfarine) ou d'un médicament agissant sur la coagulation sanguine (ex. les AINS ou la ticlopidine), une surveillance étroite du temps de coagulation du sang (prothrombine-time) est nécessaire.

— при нарушении работы печени и почек
— при применении диуретиков
— перед началом лечения Серленом необходимо прекратить прием (растительных) препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum)
— при одновременном применении с антикоагулянтими (н-р, варфарином) или препаратами, повышающими свертываемость крови (н-р, НСПВП или тиклопидин) необходимо строго контролировать время свертывания крови (протромбин — время)

Informez votre médecin:
— En cas de consommation habituelle d'alcool ou de médicaments dont le médecin ne serait pas au courant. En effet, une interaction avec le Serlain pourrait se présenter (Voir 'Utilisation de SERLAIN en association avec d'autres médicaments').
— En cas d'antécédents d'épilepsie
— Si vous avez subi récemment un problème cardiaque
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Проконсультируйтесь со своим врачом:
— при регулярном употреблении алкоголя или препаратов, о применении вами которых врач не знает. Имеется вероятность взаимодействия с препаратом (см. «Применение Серлена в сочетании с другими препаратами»).
— в случаях приступов эпилепсии
— в случае нарушений работы сердца
Проконсультируйтесь со специалистом, если к вам относится какое-либо из вышеуказанных предупреждений.

La solution orale concentrée ne devrait pas être diluée avec une autre boisson que de l'eau, de la ginger ale, de la citronnade, de la limonade ou du jus d'orange.

Не следует смешивать концентрированный раствор для перорального применения с напитками, кроме воды, имбирного эля, лимонада или апельсинового сока.

La prise simultanée de sertraline et d'alcool n'est pas recommandée.

Не рекомендуется совмещать прием препарата и употребление спиртных напитков.

Ne pas prendre du Serlain sans l'accord et les recommandations du médecin en cas de grossesse. Chez les patientes qui pourraient devenir enceintes pendant un traitement par le Serlain il faut utiliser des moyens anticonceptionnels en accord avec le médecin. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Запрещается принимать препарат во время беременности без назначения или рекомендации врача. Если существует вероятность забеременеть во время применения препарата, следует использовать противозачаточные средства по согласованию с врачом. Перед применением препарата проконсультируйтесь со специалистом.

Ne pas prendre le Serlain sans l'accord du médecin en période d'allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Запрещается принимать препарат без согласия врача в период грудного вскармливания без согласия врача. Перед применением препарата проконсультируйтесь со специалистом.

En cas de prise de Serlain, une diminution de l'activité mentale et physique est peu probable, mais possible. Si c'est le cas, la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine est à éviter.

Во время применения препарата маловероятно, но возможно снижение умственной и физической активности. Если вы чувствуете слабость, откажитесь от вождения автомобиля и использования техники.

Sans objet

Нет

— Eviter de prendre du Serlain en même temps qu'un médicament du groupe des IMAO (inhibiteurs de la mono-amine-oxydase, utilisés en cas de dépression), tels que phénelzine, isocarboxazide, nialamide). En cas de traitement par un IMAO, arrêter celui-ci et attendre deux semaines avant de prendre le Serlain (Voir 'Nutilisez pas Serlain').

— Не принимайте Серлен одновременно с ингибиторами группы МАО (ингибиторы моноаминоксидаза, применяемые при лечении депрессии), такими как фенелзин, изокарбоксазид, ниаламид. Серлен разрешается применять не ранее чем через 14 дней после прекращения применения МАО-ингибиторов (см. «Противопоказания»)

— En cas de prise simultanée de Serlain et d'un anticoagulant (ex. la wafarine, médicament diminuant la coagulation sanguine) ou d'un médicament agissant sur la coagulation sanguine (ex. les AINS ou la ticlopidine), une surveillance étroite du temps de coagulation (prothrombine-time) est nécessaire.

— при одновременном применении с антикоагулянтами (н-р, варфарином, препаратом, снижающим свертываемость крови) или препаратами, повышающими свертываемость крови (н-р, НПВП или тиклопидин) необходимо строго контролировать время свертывания крови (протромбин — время).

— Le Serlain ne sera pas administré à des patients traités par des électrochocs.

— Препарат не назначается пациентам, которые проходят терапию электрошоком.

— Chez les diabétiques traités par des médicaments antidiabétiques par voie orale (tels que glibenclamide ou tolbutamide) la glycémie (sucre sanguin) sera contrôlée avec soin.

— Больным сахарным диабетом, принимающим противодиабетические препараты для перорального применения (н-р, глибенкламид или толбутамид), рекомендуется тщательно контролировать показатель уровня глюкозы (сахара) в крови.

— La prise simultanée de Serlain et des médicaments contenant du tryptohane ou des agonistes de la 5-HT (également utilisés pour augmenter l'effet de la sérotonine) doit se faire avec prudence ou être évitée si possible.

— Одновременно принимать Серлен и препараты, содержащие триптофан или 5-HTP (используемых для повышения уровня серотонина в крови) следует с осторожностью либо по возможности избегать.

— Une interaction entre le millepertuis (Hypericum perforatum en cas de troubles de l'humeur) et la substance contenue dans le Serlain est possible. Il faut donc éviter de prendre un produit contenant le Serlain.

— Возможно взаимодействие зверобоя (Hypericum perforatum, применяемого при аффективном расстройстве) и вещества, содержащегося в Серлене, поэтому следует избегать употребления продуктов, содержащих зверобой.